YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
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时间:2024-05-08 07:15:31
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基本信息
| 标准名称： | 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 |
| 英文名称： | Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医疗器械综合 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 医疗设备综合 |
| 替代情况： | YY/T 0287-1996 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2003-09-17 |
| 实施日期： | 2004-04-01 |
| 首发日期： | 1900-01-01 |
| 作废日期： | 1900-01-01 |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局医疗器械司 |
| 归口单位： | SAC/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司(原中国医疗器械质量认证中心) |
| 起草人： | 张明珠、陈志刚、武俊华、李慧民、秦树华、郑一菌、孟庆增、李朝晖、周雅君、刘宝霞、王慧芳、刘靖专 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2004-04-23 |
| 页数： | 平装16开， 页数：46， 字数：93千字 |
| 书号： | 155066.2-15492 |
适用范围
本标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务的法规要求的医疗器械和相关服务的组织，规定了质量管理体系要求。本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。
前言
没有内容
目录
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引用标准
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所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医疗器械综合 医药卫生技术 医疗设备 医疗设备综合
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